药店自查报告怎么写模板汇总。
毕业踏上工作岗位以后,一般都会需要撰写报告,写好报告,才能对工作进行全面的复盘。我们写报告时可以从哪些方面着手?本篇优秀的“药店自查报告怎么写模板”文章是编辑认真挑选的结果,为防遗忘,建议你收藏本页!
药店自查报告怎么写模板(篇1)
在接到《关于印发全国药品声场流通领域集中行动的通知》后,药房更加重视。根据《国家食品药品管理法》和《普惠制管理规定》,认真进行了如下自查自纠报告;
1.加强领导,组织涉毒人员深入学习,领会文件精神,按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规进行操作;
2在运营模式范围上,没有超出范围的运营。我店所有药品都在合理范围内,没有国家明令禁止销售的药品。从公司统一采购,不从非法渠道采购药品,保证药品质量,不经营假劣药品;
3员工及培训:所有员工经美国食品药品监督管理局嘉定培训后,接受《药品管理法》、《质量管理体系》、《业务知识》等相关法律法规及规章制度的培训,建立员工教育档案;
设施设备的维护、展示和存放,如湿温度表的调整、测量和检查、空调除湿、蚊蝇灯的清洗等。冰箱的维护。根据日期维护记录;
5 .药品维修、进货验收和维修,按专业培训验收和维修。检查药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期和数量,检查标签说明及相关文件,并做好记录。把毒品分门别类。如果发现处方药和非处方药不合格,及时纠正。药品的保养和检验均在32项以上,并做好记录;
6.药品销售与服务,药店以优质服务为先,销售人员体检合格持证上岗,营业期间对顾客热情,佩戴胸卡,有名字,有服务。不要通过介绍药物误导消费者,向消费者说明药物禁忌和注意事项。我店销售的药品按有关规定销售时,处方药必须凭执业药师或专业药师助理开具的处方销售。
总之,通过这次检查,我们以检查为契机,认真整改,努力工作。我们会严格按照县局的指示来理解文件的目的,让客户满意,让大家都能吃到安全、有效、可靠的药。药房全体工作人员感谢市、县食品管理部门领导的认真工作。
药店自查报告怎么写模板(篇2)
20××年新都区药品零售企业工作部署暨业务培训会议精神,要求我们抓紧开展自查自纠工作,对照国家《食品药品监督管理法》和CSP管理的规定,严格自查,回家我们认真进行了自查,结果如下:
一、警示顾客的牌子老化,失去了美观,我们及时进行了更改,现已更换了新的警示牌。
二、整体药店卫生好,但有些死角卫生打扫不够干净,比如各柜台的下面一格,里面卫生打扫不彻底,当场对营业员进行了批评教育,并要求他以后改正。
三、近效期药品没有及时关注,以致顾客看到时才发现问题,以后一定认真进行陈列检查。
四、温湿度记录做得不够规范,已进行纠正。
五、电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录,没能及时准确无误维护进电脑系统,目前已进行纠正。
总之,通过这次检查,我们发现了工作中存在这样那样的问题,我们一定以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我们店的经营工作做得更好,让顾客满意,让群众真正吃上放心药。
新都区斑竹园镇顺兴药店
20××年5月6日
药店自查报告怎么写模板(篇3)
根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我院药房所经营药品的质量合格、使用安全,我院药房药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:
一、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况
1、根据药品相关管理法律、法规及市、区药监局对药品调剂员的培训要求,药房人员按时参加药监局组织的法律法规及专业知识的培训,将理论与实际相结合,更好的服务与人民群众。
2、为了保证我院所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的工作人员进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事药房工作。
二、质量管理体系制度概况
为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系制度:
1、药房管理规范
2、药剂师职责
3、人员培训体检管理制度
4、药品储存与养护管理制度
5、药品购进验收管理制度
6、药品分发与调剂管理制度
7、医疗器械管理制度
8、特殊药品管理制度
三、设施设备情况:
按照经营药品的相关规定及要求,药房内严格实行分区管理,标志明显。根据药品相关管理法律、法规及市、区药监局对药品调剂员的培训要求配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、电脑、打印机、粘鼠板、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。
四、药品采购、验收、储存、养护、分发等方面的工作
1、药品的购进严格按照药监局的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议。
2、药品的验收关
我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。对购进的中药严格要求配备验收报告,无验收报告坚决拒收。
3、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度,根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录药房及冷柜的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按月对库存药品进行循检,养护记录做到真实、完善、规范。
4、做好药品的分发工作
为规范药品安全给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,做到认真核对病人姓名、性别、年龄,病情,交代服法、用量、注意事项,根据病人所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与病人,确保用药安全有效。并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。
5、药品及器械不良反应报告制度
①、概念明确、职责清晰、程序规范。
②、有效收集药品的不良反应信息。
③、发现药品不良反应及时上报。
④、记录齐全、准确、规范。
五、处方及票据管理制度
1、加强票据处方管理,杜绝单据及处方遗失。
2、票据及处方妥善保管。
六、主要问题及整改措施
通过本次自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:
1、是药房人员对药品理论知识缺乏;
2、是服务质量还不够规范;
3、服务态度有待提高;
4、人员体检信息未存档。
对上述存在的问题,药房人员认真的反思,制定了措施,要求药房人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量及态度,同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,更好的服务于广大人民群众,加强用药安全有效作出应有的贡献。
药店自查报告怎么写模板(篇4)
自 查 报 告
交口县药监局:
为了认真执行《药品管理法》及其实施条例等有关法律、法规,积极响应上级主管部门的工作要求,结合我店实际情况,进行了严格认真的自查,在自查的基础上采取了切实可行的措施。现将自查情况报告如下:
几年来在地、县药监部门的关怀支持下,我店坚持规范经营,注重质量,坚持诚信的原则,加强管理,做好服务,为广大人民群众方便、安全、有效用药做出贡献。
自营业以来我们认真执行《药品管理法》等法律法规,坚持正规渠道购药,认真审查每一家供货方证件资格,做好验收、登记,确保药品质量,杜绝了假冒伪劣药品进店,实行质量与服务承诺,维护了药店信誉与顾客权益。在场所环境、药品质量、价格、服务等多方面都收到社会好评。我们对药店的设施设备都按照规定要求,逐一配备落实并保证使用正常,保证了药品的储存和养护质量,门店与仓库药品分类陈列,标示醒目,按照处方药与非处方药分类经营管理要求办事,质管人员把好关,医药技术人员认真指导
购买使用,最大限度向群众提供优质服务,对含麻黄制剂认真填写,不超量销售及时上报药品不良反应,建立健全各项规章制度。几年来我们认真接受上级药监部门的指导和监督,接受社会与广大顾客的监督,使药店管理质量、经营质量、服务质量不断提高,运行良好,全店人员决心继续努力做好各项工作,更好的为广大人民群众服务。
交口县悬壶药店
二0一三年六月三日
交口县悬壶药店
自查报告
0一三年六月三日二
药店自查报告怎么写模板(篇5)
根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:
企业负责人:xxxx,在xxxx系毕业,职称:职业药师。经营地址:xxxxx,经营范围:生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质:连锁门店。“以质量求生存,以诚信求发展”的企业宗旨,遵循互惠互利,共同发展,诚信至上,依法经营的道德规范。
按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人xxx同志为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人:xxx同志为主的质量领导小组,验收、养护人员:xxx;医药导购:xxx。门店共有xxx名员工。
1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。
2、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事其工作,体检不合格的员工必须立即停止工作,调离岗位。并建立其健康档案。
四、质量管理体系文件概况
为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系文件:
1、门店药品进货和验收质量管理制度
2、门店药品陈列管理制度
3、门店药品销售及处方调配管理制度
4、门店药品拆零药品管理制度
5、门店药品养护检查管理制度
6、卫生和人员健康管理制度
7、门店服务质量管理规范
8、药品不良反应报告制度
9、不合格药品管理制度
10、质量管理工作检查考核制度
11、门店中药饮片管理制度
12、冷藏药品管理制度
13、计算机管理制度
1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积110平方米,店内严格实行分区管理,标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。
随着GSP认证的推行,我们为了更好的管理与销售,对电脑软件进行升级换代,按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格,按GSP要求规定,重新编制质量管理体系文件,建立了健全的质量管理制度,工作程序,并将各项工作纳入现代化微机管理,有效地保证了门店工作的规范运行。
1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理
药店根据GSP要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作
为规范药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。
6、退货药品管理
1、退货药品专人保管,专区存放,专帐记录。
2、所有退换药品均应重新验收,明确结论,合格后方可再销售。
3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系,妥善处理。
4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。
5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全,并按规定保存。
7、投诉处理
药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见,及时采取有效的改进措施。
质量查询、投诉,药品退货和提供服务项目等记录真实、完整,并妥善保管。
8、药品不良反应报告制度
1、概念明确、职责清晰、程序规范。
2、有效收集药品的不良反应信息。
3、发现药品不良反应及时上报。
4、记录齐全、准确、规范。
1、加强票据管理,杜绝单据遗失,谁领用谁负责,因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。
2、合规票据材料办理结算,财务有权拒绝持非正式票据的报销。
3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。
4、票据控制有效,分类存档,妥善保管。
为更好的实施GSP,我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:(如:一是药店人员对业务缺少自觉性,二是服务质量还不够规范)。
对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量,同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
XX年药房自查报告
铜陵市食品药品监督管理局:
根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《GSP》要求。
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。
我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。
计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。
药店自查报告怎么写模板(篇6)
一、药店基本概况:
本药店成立于x年,地址在:x。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于x年12月15日通过江苏省药品监督管理局的gsp认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至x年12月31日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责:
目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员 赵孝春 ;全面负责药店的质量管理,贯彻执行gsp,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训:
积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。
3、设施与设备:
我店自认证以来就完全按照gsp的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程:
自x年以来,随着对gsp的实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
5、陈列与养护:
我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。
6、销售与售后服务:
药品销售直接面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部业务培训考核合格,并每年进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项,不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务,并受到了广大消费者的认可和赞同,自x年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售,并认真做好销售记录。
7、信息化管理:
为了配合我市药品零售企业的监督管理,推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全、有效,我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。
以上是我店的自查报告,在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请,请予换证。
药店检查自查报告5
为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》,提高 医疗质量和整体素质,对我们医院药房的情况进行了认真、全面查,自查情况如下:
一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。二、制定了学习计划,业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习,提高业务人员的综合素质和业务技术水平。
三、购进药品时严格审核供货单位,购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。
四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有:药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。
五、验收需要保持特殊运输条件的药品时,同时检查运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的药品不予接收。
六、药房整洁有序,存放、陈列药品有专用货架和药 橱,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,对所有设施设备、养护用仪器定期保养,及时维修。
七、定期对储存和陈列药品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。
八、调剂室整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,杜绝差错事故发生。
九、药品按“先产先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品填写报损单,及时销毁。
十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。
十一、每月盘点一次,帐物相符
##结束药店自查报告怎么写模板(篇7)
东台市xx药店成立于xx年xx月,位于东台市xx。自开业以来,认真贯彻《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法》及《药品经营质量管理规范》等相关的法律、法规和行政规章,以为更好地加强药店经营管理,提高经营质量及服务水平,适应市场竞争,药店质量负责人xx对xx年xx月份以来药店经营管理情况对照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》进行评定和总结,并依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》重新修订了药店《质量管理制度》,进一步明确了药店各岗位职责,大力提高了药店的硬件及质量管理水平。现药店质量负责人xx对照《药品零售GSP认证检查评定标准(试行)》对药店执行GSP的情况进行自我检查,汇报如下:
管理职责
1、药店严格按《药品经营许可证》和《营业执照》核准的经营范围和方式经营,零售经营化学药制剂、生化药品、抗生素、中成药及中药饮片,在药店的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》和从业人员情况简介、服务承诺、便民措施,公布了监督电话,设置了顾客意见簿和服务监督台。
2、药店质量负责人xx对药店药品质量负领导和直接责任。xx为药品验收员、养护员、营业员,负责药店验收、养护、陈列等一系列工作。
3、根据本店实际情况及发展需要,质量负责人重新制订了药店各岗位质量责任、质量管理制度、管理程序,并于xx年xx月起实施。
A、各岗位质量责任
(1)药店负责人质量责任;
(2)药店质量负责人质量责任;
(3)药店验收员质量责任;
(4)药店养护员质量责任;
(5)药店保管员质量责任;
(6)药店营业员质量责任;
(7)药店采购员质量责任;
(8)药店电脑管理员质量责任。
B、质量管理制度
(1)质量管理制度执行情况检查、考核制度;
(2)药品购进管理制度;
(3)药品验收管理制度;
(4)药品储存、养护检查制度;
(5)药品陈列管理制度;
(6)首营企业和首营品种质量审核制度;
(7)药品销售及处方管理制度;
(8)药品分类管理制度;
(9)驻店药师管理制度;
(10)拆零药品管理制度;
(11)药品效期管理制度;
(12)不合格药品管理制度;
(13)中药饮片质量管理制度;
(14)中药饮片进、销、存管理制度;
(15)质量事故报告管理制度;
(16)质量信息管理制度;
(17)药品不良反应报告管理制度;
(18)退货药品管理制度;
(19)养护设备、计量器具管理制度;
(20)药品检验报告书留存登记管理制度;
(21)质量查询和质量投诉管理制度;
(22)安全卫生和人员健康状况管理制度;
(23)职工质量教育培训管理制度;
(24)服务质量管理制度
C、管理程序
(1)、首营企业审核管理程序;
(2)、首营品种审核管理程序;
(3)药品购进管理程序;
(4)药品验收管理程序;
(5)药品养护、检查质量管理程序;
(6)不合格药品管理程序。
一、人员与培训
1、药店负责人xx系xx毕业,具有xx职称。药店质量负责人xx,xx职称,全面负责药店质量管理工作。
2、药店任命xx(高中毕业)为中药饮片验收、养护、保管员兼营业员;xx(高中毕业)为验收、养护员(除中药饮片)兼营业员;xx为采购员、电脑管理员。
3、所有人员都经药监部门培训考核取得上岗证。
4、药店每年组织直接接触药品人员进行健康检查并建立健康档案,未发现患有精神病、传染病和其它可能污染药品疾病的人员。
5、开展药店内部组织的培训及药监部门组织培训相结合的员工职工继续教育,并建立了教育培训档案。
二、设施和设备
1、本药店营业面积xx平方米,仓库面积xx平方米,药店的营业场所、办公区、生活区分开管理,符合小型药品零售企业的设置要求。
2、营业场所宽敞、整洁;货架、柜台整齐。药品分类、导购标志齐全、醒目。
3、有调节温湿度的设备——空调、温湿度计。
4、衡器完好并每年到法定部门进行检测。药品调剂工具、包装药袋清洁。
5、仓库、营业场所完全隔离,库内平整、清洁、货架齐全,实行色标划区管理。按规定设立了待验区(黄色)、退货区(黄色)、合格品区(绿色)和不合格品区(红色),并配备了必要的养护设备——空调、温湿度计,仓库为阴凉库。
6、计量器具、养护设备能够做到每季养护检查一次,并记录完整。
三、进货与验收方面
1、药品的购进能严格按照药店《质量管理制度》和程序性文件执行。质量负责人负责审核查验加盖供货企业原印章的《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》复印件以及供货企业销售人员的法人委托书原件、身份证,确保供货企业资格合法,签订明确质量条款的购销合同,质量负责人负责质量条款的执行。购进药品及时验收、填写购进记录(注:本药店购进记录与入库质量验收记录合并填写),并按要求保存。
2、药品由验收员进行验收,质量负责人进行检查指导,能严格按照药店《质量管理制度》的程序性文件,对到货药品及时进行验收,并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等项逐批验收,做好《药品购进与质量验收记录》,xx年xx月份以来,药品入库合格率为100﹪,未发现不合格药品情况,程序符合要求,记录完整。
3、能严格执行首营企业审核制度,首营企业台帐健全。审核程序符合药店《质量管理制度》中程序性文件要求。首营品种管理制度、管理程序、台帐簿册健全,到目前为止未经营首营品种。
4、进口药品的购进,有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件。包装的标签使用中文注明药品名称、主要成份及注册证号,并有中文说明书。
四、陈列储存方面
1、药品陈列储存按用途分类,对近效期的药品养护员能按月填报近效期报表,并使用近效期标志。
2、库存药品与墙、屋顶和空调的间距大于30厘米,与地面间距大于10厘米。实行了色标划区管理,待验区、退货区黄色,合格品区绿色、不合格品区红色。
3、不合格药品的确认、报告、报损、销毁有完整的程序和记录簿册,到目前为止未发现不合格药品。
4、营业场所的温湿度坚持每天上午9:00,下午3:00各一次进行监测、管理和记录(店堂温度保持在0℃—25℃,相对湿度保持在45%—75%),发现超出范围,能及时采取调控措施,并且记录完整。
5、陈列药品能够按照用途分类存放,做到药品与非药品、内服药与外用药分开存放;易串味药品与一般药品分开存放;处方药与非处方药分区存放;拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装标签至销售结束,并且记录完整。
6、陈列药品的货架、货柜内能保持清洁卫生,无杂物、私人物品等。
7、陈列药品实行了一货一签,标签内容齐全、字迹清晰,分类、导购标志牌放置准确。
8、陈列药品能按月养护检查,重点养护品种及拆零、近效期药品按半月养护检查,养护检查记录完整。养护中未发现有质量问题的'药品。
五、销售与服务方面
1、药店营业时间内,能确保药师在岗,考勤记录完整。药师在岗时能佩戴标明姓名、技术职称、职务的胸卡,方便患者咨询。
2、营业人员在岗时都能身着工作服并佩戴胸卡,注意仪表,保持个人卫生,文明服务。销售药品时,能严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。
3、药品销售能严格按照
4、销售拆零药品使用卫生清洁的包装药袋,药袋上药品名称、规格、用法、用量、原包装有效期等项目齐全,拆零操作规范,记录完整。
5、经药店GSP自查报告1营中药饮片符合国家药品标准及省级药监部门制定的中药饮片炮制规范,调配工具齐全。在销售中营业人员能力求做到计量标准。
6、营业场所服务公约、非处方药忠告语、处方药警示语及服务监督齐全,位置醒目。《药品经营许可证》、《营业执照》、驻店药师公示牌等都已悬挂上墙。
7、药品不良反应报告制度健全,有台帐簿册。
8、营业场所设置了顾客意见簿,公布了监督电话,建立健全了服务质量管理制度,到目前为止,未收到顾客批评意见和药品质量投诉。
六、其它方面
1、本药店自开业以来未出现经营假劣药品以及被药监部门查处的情况。
2、注意收集质量信息,能经常从各级药监部门下发的文件和通知、网络、报刊等方面了解药品质量信息,并建立了质量信息档案。
3、建立了药品质量档案。
4、对《质量管理制度》的执行情况能按照制度要求定期考核,并有考核记录。
5、本药店未经营二类精神,药品及毒性中药材。
七、存在问题
通过自查,发现本药店仍存在不足之处,如药店营业员医药专业知识有待提高,营销水平尚不够高等,但总的来说已基本达到《药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行)》的要求,现申请GSP认证检查。
xx年xx月xx日
药店自查报告怎么写模板(篇8)
篇一:2013.10.16保健食品自查报告
关于保健食品的自查报告
廊坊市食品药品监督管理局:
按照廊坊市食品药品监督管理局的经营保健食品的通知要求,本企业对保健食品的经营过程进行了自查,其自查结果如下:
1、从进货来源进行自查,本公司采购部在进行业务洽谈时首先对
供应商及产品的资质进行初审,质管部对供货方资质进行复审,并从各相关网站上进行资质及产品上标注的名称及批准文号的合法性、有效性的确认,确保本企业是从合法渠道购进药品,目前本公司所经营的保健食品均有相应的资质;
2、验收环节:严格按照供货商提供的送货凭证与实货进行相关项
目的核对,确保进货票据完整、有效;本企业的连锁门店统一从总部购进,各店不得自行采购产品;总部及门店购进产品验收后形成验收记录,且记录要求保存至超过产品有效期一年,但不得少于三年;
3、各店铺销售保健食品的员工,已经按照指定单位每年进行健康
体检,并建立健康档案,这项工作由专属部门负责;
对各连锁门店的宣传材料由专属部门负责审核,对不科学地表示功效的断言和保证等内容禁止宣传;
5、本企业从产品的购进、资质审核、验收、销售及售后及产品流
通的各个环节有着完整的质量管理制度,依据质量制度制定各项工作流程来确保质量制度的有效落实;各岗位有明确的岗位职责,各项工作有着明确的标准,我公司对于新制定的及修订的制度不定期进行培训贯彻,并将责任落实到个人,对制度执行不利的给予严肃处理。
总之,通过本次自查,本企业对于保健食品的经营符合相关法律法规的要求,请相关部门予以监督!
廊坊市一笑堂医药零售连锁有限公司2013年10月16日篇二:保健食品经营企业自查报告模板
保健食品自查报告模板
一、企业概况
本企业位于xx县xx镇x市场首层
1、2两卡,营业面积85平方米,本店在硬件方面:包括其布局、柜台、养护等设施设备,都能够达到xx市保健食品零售企业的有关要求。
二、企业的自查情况如下:
1、人员管理
本店设有食品质量管理员一名,具有药学初级资格,熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查,具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训,有培训记录。
2、质量管理
我店已建立比较齐全的质量管理制度,包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的产品检验报告等资料建档保全。我单位已建立真实完整的保健食品购进记录,内容包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息。
3、经营及储存条件
本店经营场所面积与经营规模相适应,场所整洁、干净;周围无污染源。配备有专用保健食品陈列橱柜,并有空调、风扇等用于保健食品储存的温控设施。
经自查,我店符合《广东省保健食品零售企业卫生许可现场验收工作指导原则》规定,现申请验收。
封开县xx镇xx药房
2013年5月29日篇三:公司保健食品生产自查情况汇报
严格执行保健食品生产规范 确保产品质量安全
保健食品生产自查情况
“民以食为天,食以安为先。”近年来,在保健食品生产取得了显著成效、生产安全状况总体较好、行业也取得了长足发展的大背景下,我公司上下员工齐心一致,特根据衢食药监函?2012?5号《关于督促进一步做好保健食品生产企业监管工作的函》,我们公司的管理人员非常重视开展自查,通过狠抓落实保健食品安全、规范生产,我公司已获批的2个保健食品生产进展顺利。一直以来,在上级主管部门的指导下,严格按照《保健食品良好生产规范》组织生产,从原辅料采购生产过程管理及质量检测等方面全面落实质量控制制度和规范措施,确保产品质量安全,同时规范产品标签和说明书,不夸大宣传保健功效。在进行常规生产的过程中,响应上级领导明确“第一责任人”的意识也与日俱增,为公司今后继续生产合格产品做足工作。公司现有获保健食品批文的产品2个(?牌蜂胶软胶囊,批准文号为国食健字g2005?和?牌破壁松花粉,批准文号为国食健字g2005?)。现将自查情况汇报如下:
一、根据《食品安全法》《保健食品良好生产规范》等法律法规,制定公司产品质量安全责任书,明确公司各部门负责人是本部的食品质量安全的第一责任人。
二、做好保健食品原辅料采购索证检验工作,做到不合格原辅料不进厂,保证所有的原辅料、添加剂等符合国家有关规定,并做好采购记录台帐。
三、生产环境符合gmp要求,加工工艺流程科学合理,生产加工过程严格规范,对生产关键工序进行严格控制,生产记录完整。
四、做好保健食品出厂检验工作,未经检验或检验不合格产品决不出厂。
五、加强库房卫生管理,保持良好的原辅料、成品库房环境。
六、严格按照gb7718《预包装食品标签通则》和《保健食品标识规定》制作产品标签和说明书。
?科技开发有限公司
2012年12月28日